| 产品名称 |
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万泰 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2011第3400427号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 48人份/盒;96人份/盒 | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 临床检验分析仪器 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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