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产品名称
北加 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B试剂盒 上海北加 血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒 北加 血清前白蛋白测定试剂盒
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批准文号
沪食药监械(准)字2005第2401315号国食药监械(试)字2003第3050355号国食药监械(试)字2003第3050342号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:60ml、R2:20mlR1:100ml,R2:20ml
用途
用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。体外测定人血清中前蛋白(Pre-Alb)的浓度.
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品R1、R2组成,主要成分:PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇脂酶、过氧化物酶、4-AAP、多聚阴离子、表面活性剂、胆固醇氧化酶、ESPAS。主要技术要求如下:1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:2.50mmol/L:CV≤10%,4、准确度:高低两个产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:羊抗人前白蛋白抗血清、PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液。主要技术要求如下:1、试剂外观:R1:澄清透明液体,R2:黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:水平1:70mg/L,CV≤10%,水平2:560mg/L)
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器临床检验分析仪器
示范单位
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