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肌酐测定试剂盒(酶法)

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产品名称

肌酐测定试剂盒(酶法)

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

泰德合众血清肌酐测定试剂盒(酶终点法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2401824号

鄂食药监械(准)字2011第2401597号

津食药监械(准)字2012第2400024号

器械分类：

进口器械

国产器械

国产二类

规格

试剂1 3× 20ml＋试剂2 2× 15ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂1 8× 40ml＋试剂2 8× 20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8× 30ml＋试剂2 8×15ml 试剂1 1× 10 l＋试剂2 1× 5 l 试剂1 6×60ml＋试剂2 3× 60ml 试剂1 4× 40ml＋试剂2 2×40ml 试剂1 2× 40ml＋试剂2 2× 20ml

YZB/鄂0944－2011

R1:3×50ml、R2:2×25ml；R1:3×60ml、R2:3×20ml；R1:3×100ml、R2:1×100ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml

用途

无

用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

用于人血清(血浆)或尿液中肌酐的体外定量测定。

生产厂家

德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

武汉生之源生物科技有限公司

天津泰德合众生物科技发展有限公司

产品性能结果及组成

试剂1(R1):Goods缓冲液,肌酸激酶,肌氨酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶,脂肪酶,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),表面活性剂;试剂2(R2):Goods缓冲液,肌酸激酶,4-氨基安替比林(PAP),过氧化物酶,铁氰化钾。产品有效期：保存2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1 肌酸酶 2000U/L肌氨酸氧化酶 6000U/LEHSPT ＞0.4mmol/LR2 POD 1mmol/L肌酐酶＞2500000U/L4-AAP 1mmol/L

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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