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烤瓷熔附金属冠

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产品名称

烤瓷熔附金属冠

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2630239号

黔食药监械(准)字2011第2630064号

黔食药监械(准)字2008第2630019号

器械分类：

国产器械

规格

I型、II型

定制式

用途

无

生产厂家

临海市星亮假牙加工厂

遵义永泰义齿加工制作经营部

贵阳云岩维康新定远义齿加工厂

产品性能结果及组成

合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

产品由齿科金属合金和烤瓷粉烧结而成的烤瓷熔附金属冠及桥体瓷牙组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。

无

产品标准

无

示范单位

无

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