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产品信息对比

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产品名称
艾格美 上肢矫形器 神恩 骨科用外固定系统 健立莱 医用外固定夹板(商品名:骨立健)
图片
批准文号
辽沈食药监械(准)字2011第1260015号浙食药监械(准)字2011第2100213号闽榕食药监械(准)字2011第1640001号
器械分类:
国产器械国产二类国产器械
规格
————SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
用途
该上肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构,对上肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。1、固定,固定骨折局部,限制肋骨骨折端的位移。2、止痛,限制受损肋骨及组织的运动,从而迅速缓解局部疼痛。3、预防肺部感染,不限制胸廓运动,减轻患者对咳嗽的恐惧,促进呼吸功能的恢复,降低肺部感染的几率
生产厂家
产品性能结果及组成
上肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果,根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下:1、上肢矫形器PP板外表面应光滑平整,无凹凸不平和气泡现象;金属制品外表面有防锈镀层,加工表面光滑平整;EVA扣应连接牢固可靠,无脱落和皱折;制品表面应整洁,色泽均匀,不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷,各连接部位牢固可靠;布质及皮革制品缝合针脚分布均匀,无污渍;聚氨酯内衬垫发泡均匀,粘贴牢固。2、上肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成;SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成;SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆-杆医用外固定夹板是由1070铝材加工成的铝板、聚乙烯泡棉、医用胶带组成。其中:聚乙烯泡棉为医用级聚乙烯共聚合物;医用胶带由医用级水刺无纺布或聚氨酯膜和丙烯酸酯热熔胶制成。
产品标准
物理治疗及康复设备基础外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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