| 产品名称 |
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欧太 上消化道医用电子内镜关闭
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摄像系统关闭
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内窥镜摄像系统关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2011第3221474号 | 国食药监械(进)字2008第2221895号 | 国食药监械(进)字2008第2220107号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| OEV-G166 | 16-2008，16-2010，16-2011，16-2012，16-2013，16-2014，16-2015，16-2016，16-2017，16-2018，16-2019 | 参见附件1 |
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| 用途 |
| OEV-G166上消化道医用电子内镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体食道、胃腔诊断、观察和取样，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术(仅能与无源手术器械共同使用)。 | 该产品用于内窥镜手术步骤，与适用的内窥镜一起使用，对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 1)产品结构组成：上消化道医用电子内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数：插入部有效长度 1025mm；插入软管外径 Φ9.8 mm；头端部外径Φ10 mm；钳道孔径Φ2.8 mm； 景深 5 mm~100 mm。 | 摄像主机；摄像头。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
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| 产品标准 |
| 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 | 医用光学器具/仪器及内窥镜设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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