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抗滋养层细胞膜抗体检测试剂(酶联免疫法)

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产品名称

抗滋养层细胞膜抗体检测试剂(酶联免疫法)

抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

鲁食药监械(准)字2011第2400054号

国食药监械(准)字2007第3400136号

国食药管械(准)字2008第2400153号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒；96人份/盒

48人份/盒，96人份/盒

96T/盒

用途

用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

无

生产厂家

潍坊市康华生物技术有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

深圳市赛尔生物技术有限公司

产品性能结果及组成

1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）

【试剂盒主要组成】ATB-IgM包被板、ATB-IgM酶结合物、ATB-IgM阴性对照、ATB-IgM阳性对照、样本稀释液、发光液A、发光液B、浓缩洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡、说明书。

试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板(已包被有Ta抗原，不同批号间不能互换)12X8/；2) 标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3，不同批号间可互换) 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X)(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3，用蒸馏水1：30稀释后使用，不同批号间可互换) 20 ml；4) 酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞，不同批号间不能互换)12ml；5) 发光液A (主要为H2O2、磷酸缓冲液，不同批号间可互换)5ml；6) 发光液B (主要为鲁米洛

产品标准

医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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