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产品名称
科华 通用型肠道病毒、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3400079号鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
32人份/盒YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸,包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期:-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
基础外科手术器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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