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抗心肌IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

抗心肌IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

抗心肌IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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批准文号

京药监械(准)字2012第2400172号

国食药监械(准)字2007第3401215号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒

用途

该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。

无

生产厂家

北京利米生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数目的生物薄片：猴心肌、大鼠心肌；2.FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗横纹肌抗体阳性，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片；9.产品说明书。

试剂盒主要组分：心肌抗原包被板、抗心肌IgM抗体阴性对照质控、抗心肌IgM抗体阳性对照质控、样本稀释液、酶结合物(抗心肌IgM用)、显色剂A、显色剂B、终止液、浓缩洗涤液。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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