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产品名称
一次性使用棉签拭子 一次性使用集尿袋 一次性使用插瓶通气针
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批准文号
苏食药监械(准)字2008第2640260号浙甬食药监械(准)字2012第1660041号浙食药监械(准)字2011第2150054号
器械分类:
国产器械国产器械国产二类
规格
GR-JND-A 型、GR-JND-B 型、GR-JND-C 型、GR-JND-D型、GR-JND-E型、GR-JND-F型1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
用途
本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。适用于患者尿液收集产品供大输液或血液容器作导液通气用。
生产厂家
产品性能结果及组成
一次性使用集尿袋由排液管、排液阀、集液袋、液位线、挂孔、挂绳或绑带、集液连接管、圆锥接头、保护帽等组成。一次性使用集尿袋采用医用级塑料制成。产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。
产品标准
医用卫生材料及辅料医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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