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抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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产品名称

抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

抗髓过氧化物酶抗体(Anti-MPO)测定试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2011第2400922号

粤食药监械(准)字2009第2400353号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

24人份/盒、96人份/盒

用途

无

生产厂家

苏州浩欧博生物医药有限公司

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

产品性能结果及组成

抗髓过氧化物酶(MPO)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞10U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在3.1U/ml～90U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99.

1、一次性试剂船，包括以下组分：条码含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔包被高度纯化的髓过氧化物酶TMB底物稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30 mL样本孔放置血清样本0.05 ～0.10mL2、校准品经稀释的人血清，液态供直接使用，0.30 mL。3、阳性质控

产品标准

无

示范单位

无

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