| 产品名称 |
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微创 食道支架关闭
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外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)关闭
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共创 生物陶瓷人工骨关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2013第3460279号 | 国食药监械(准)字2009第3460965号(更) | 国食药监械(准)字2010第3460573号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm | 见附页 |
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| 用途 |
| 该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 | 无 | 用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器分为推送式和捆绑式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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