| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 津食药监械(准)字2009第1100070号 | 沪药管械(准)字2001第2050780号 | 鄂食药监械(准)字2011第2641015号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 用于鼻部矫形手术. | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | 应整洁,无污物,污点. | 由弯盘、医用镊、棉纱敷料、棉纱球组成，两只大小不同，形状相同的弯盘分别作为盒体、盒盖，在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 烧伤（整形）科手术器械 | 基础外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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