| 产品名称 |
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企仁实业 听力检查仪(商品名：耳蜗精灵)关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 沪食药监械(准)字2011第2210293号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 用于对不同年龄段的受试者进行听觉损失检查。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由主机(嵌入软件版本：800)、探头、电池以及耳塞套件(耳塞、滤声片，清洁丝，校正腔)、可充电锂电池组成。主要技术指标：在仪器的操作过程中，当电池电压过低时(＜6.7V)，显示器应显示充电提示信息，本仪器会自动关机；当探头在外耳道中的位置不稳定或环境噪声过大(伪迹过高)，红色工作指示灯亮；TEOAE性能：刺激声：非线性click序列，刺激信号的平均声压值≤83dB SPL，刺激频率：60Hz±15%；探头性能：麦克风：麦克风的声压值：94dB±2dB SPL；麦克风灵敏度应小于-30dB；扬声器：当扬 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 耳鼻喉科手术器械 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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