产品信息对比

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产品名称
听觉多频稳态诱发电位仪 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
沪食药监械(准)字2012第2210104号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
NCASSR-2型Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、耳机、台车及附件组成;其中附件有一次性心电电极片(采用获医疗器械注册证的产品)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极。 (软件版本号Version1.0)主要技术参数:一、生理电放大盒参数1、显示灵敏度:0.05μV/div~20000μV/div分档控制;2、幅频特性:0.2Hz~10kHz,0.2Hz~≤0.5Hz电压测量误差+10%~-50%,>0.5Hz~10kHz电压测量误差+5%~-30%;3、扫描速度测量误由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
软件临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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