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产品名称
ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器 内视镜手术用取物袋(商品名:ENDO BAG*)
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批准文号
津食药监械(准)字2012第2080004号国食药监械(进)字2008第2221336号
器械分类:
国产器械进口器械
规格
ENDO SRC、ENDO SRC S、ENDO SRC L25030、25040
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽 组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应能顺利地装配和拆卸;各移动、旋转部位运动应能轻松灵活,不得有卡住、松动现象;b.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应连接可靠,不得存在松脱现象。c.通用腔镜直线切割吻合器的保险机构开闭应灵活,使用应安全可靠,扳机复位弹簧应有足够的弹性,当松开扳机时,扳机应能迅速复位。(2)硬度:击发杆的硬度不小于20HRC。(3)耐腐蚀性能:通用腔镜直线切割吻合器的金属件应有良好的耐腐蚀性能。该产品主要由标本袋、器械杆组成。标本袋的材料为聚碳酸酯,外套管的材料为ABS树脂。无菌包装。
产品标准
基础外科手术器械医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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