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ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

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产品名称

ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型

瑞奇 ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

图片

批准文号

京药监械(准)字2010第2080532号

津食药监械(准)字2012第2080003号

京药监械(准)字2009第2080783号

器械分类：

国产器械

规格

ENDO RLC、ENDO RLC S、ENDO RLC L、ENDORLC3020L、ENDO RLC3025L、ENDO RLC3035L、ENDORLC3040L、ENDO RLC3048L、ENDO RLC4520L、ENDORLC4525L、ENDO RLC4535L、ENDO RLC4540L、ENDORLC4548L、ENDO RLC6020L、ENDO RLC6025L、ENDORLC6035L、ENDO RLC6040L、ENDO RLC6048L

ENDO RLC3020R、ENDO RLC3025R、ENDO RLC3035R、ENDO RLC4525R、ENDO RLC4535R、ENDO RLC4540R、ENDO RLC4548R、ENDO RLC6025R、ENDO RLC6035R、ENDO RLC6040R、ENDO RLC6048R

ENDO RLC, ENDO RLC4535L, ENDO RLC4548L, ENDO RLC6035L, ENDO RLC6048L

用途

无

用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

生产厂家

瑞奇外科器械(北京)有限公司

瑞奇外科器械(中国)有限公司

瑞奇外科器械(北京)有限公司

产品性能结果及组成

无

产品由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳套管、钉匣外壳组成。产品主要性能指标1使用性能1.1 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品均应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；1.2 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品应连接可靠，不得存在松脱现象。1.3 弯转型钉匣中的缝合钉不应有脱落。1.4 缝合钉头端应尖锐。

该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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