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EDTA根管清洁剂

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产品名称

EDTA根管清洁剂

糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂

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批准文号

津食药监械(准)字2009第2630001号

苏食药监械(准)字2011第2631047号

器械分类：

国产器械

规格

100ml17%EDTA、60ml17%EDTA

1ml/支、3ml/支、5ml/支

用途

无色清澈，能有效去除根管内的污垢　　用液体会消毒根尖

无

生产厂家

天津达雅鼎医疗器械有限公司

日进齿科材料(昆山)有限公司

产品性能结果及组成

主要成分：乙二胺四乙酸二钠(C10H14N2Na2O8·2H2O)、溴化铵(NH4Br)、氢氧化钠(NaOH)、纯水(H2O)，性能指标详见注册产品标准《EDTA根管清洁剂》。

糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)、水、成糊剂、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成，按容量不同，分为三种规格。pH在7～9之间，EDTA含量在15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

产品标准

消毒和灭菌设备及器具

示范单位

无

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