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产品名称
EB病毒早期抗原IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 高达 EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 欧蒙 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3400442号(变更批件)国食药监械(准)字2012第3401682号国食药监械(进)字2010第3400636号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
48人份/盒,96人份/盒卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份 /盒。 条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。96×01(96)
用途
该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体.该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-EA-D抗体IgA。
生产厂家
产品性能结果及组成
硝酸纤维素膜(NC膜) 金标垫 重组EB病毒早期抗原 羊抗鼠IgG抗体 胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期:4~30℃避光密封干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgA,人;阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgA(兔);样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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