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EB病毒核抗原1(NA1) IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

EB病毒核抗原1(NA1) IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401499号

国食药监械(准)字2013第3400074号

国食药监械(进)字2012第3403700号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

96人份/盒

24人份/盒

FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003

用途

无

生产厂家

中山生物工程有限公司

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

产品组成：包被板、质控血清、阴性对照、酶结合物、样品稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、说明书。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：浓缩液、裂解液、EBV PCR反应液、EBV酶混合物、EBV PCR增强剂、EBV阴性质控品、EBV内标模板、EBV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期：应在-20±5℃避光保存，有效期6个月。

生物载片，每张载片上有不同数量的反应区，每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞；FITC标记的二抗；阳性对照：抗EBV抗体阳性；阴性对照：抗EBV抗体阴性；PBS盐，Ph7.2;吐温20；封片介质；盖玻片；作为补体来源的人血清冻干粉；产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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