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产品名称
EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3400680号(变更批件)国食药监械(准)字2010第3400680号国食药监械(准)字2011第3400822号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
20人份/40人份20人份/40人份20人份/盒(条型和卡型)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
EB抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgA单抗胶体金缀合物(金标液)、1%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5%BSA pH7.4Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100(洗涤液)。产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。1.检测卡/检测条:1人份/卡×20T,检测线包被重组EB-NA1、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgA单抗。2.说明书:1份。3.样本稀释液:1瓶,20mM PBS缓冲液。产品有效期:4-30℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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