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迈瑞 D—二聚体质控品

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产品名称

迈瑞 D—二聚体质控品

一次性使用医用产垫

医疗专用压力计

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2012第2400956号

鄂食药监械(准)字2011第2640955号

国食药监械(进)字2012第2104152号

器械分类：

国产器械

国产二类

进口二类

规格

低值：1 × 0.5 mL；高值：1 × 0.5 mL

IBE-B00

用途

该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体(D-Dimer)项目检测时，进行室内质量控制。

供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。

无

生产厂家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

湖北华康无纺布防护品制造有限公司

IMEDICOM Co.,Ltd

产品性能结果及组成

本品为人血清基质的冻干粉。

由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

医用卫生材料及辅料

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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