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产品名称
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫增强比浊法) D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400556号浙食药监械(准)字2012第2400670号津食药监械(准)字2010第2400019号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20test,50 test,100 test,200 test/1、latex乳胶试剂:1mlX1瓶(60人份)。2、样本稀释液:20mlX1瓶。3、阳性参照:0.5 mlX1瓶。4、阴性参照:0.5 mlX1瓶。5、反应板:10片X1包(60人份)。6、混合棒:60根X1包(60人份)。
用途
D-Dimer检测
生产厂家
产品性能结果及组成
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液PH7.0、聚乙二醇6000,R2的成份为磷酸盐缓冲液PH8.0、鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。基本参数:线性范围0-20mg/L,精密度:重复性CV≤8%,批间差R≤12%,准确度:相对偏差≤10%。R1:表面活性剂ⅡL; R2:D-二聚体抗体致敏胶乳,稳定剂;校准品:D-二聚体,牛血清白蛋白(BSA)。稀释液:牛血清白蛋白(BSA)。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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