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一次性使用介入配件

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产品名称

一次性使用介入配件

一次性使用心腔及血管内异常通道封堵器

昕力一次性使用球囊压力泵

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3660316号(更)

国药管械(试)字2001第3030099号

粤深食药监械(准)字2012第1770033号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

XJFD040610、XJFD060812、XJFD081014、XJFD101216、XJFD121418、XJFD141620

SM-ID-M1025H-TB、SM-ID-M1525H-TB、SM-ID-M2025H-TB、SM-ID-M2525H-TB、SM-ID-M3025H-TB、SM-ID-M3525H-TB、SM-ID-M4025H-TB、SM-ID-M4525H-TB、SM-ID-M1030H-TB、SM-ID-M1530H-TB、SM-ID-M2030H-TB、SM-ID-M2530H-TB、SM-ID-M3030H-TB、SM-ID-M3530H-TB、SM-ID-M4030H-TB、SM-ID-M4530H-TB

用途

无

适用于先天性心脏病动脉导管未闭。

用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

生产厂家

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

深圳市先健科技股份有限公司

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

产品性能结果及组成

产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

该产品主要由盘体部分、柱体部分、联接部分及阻流体组成，其柱体及盘体均为可伸缩的网状结构，采用镍钛合金，端头联接体为316L超低碳医用不锈钢，阻流体采用聚乙烯。

由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管等组成。