产品分为男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成;D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积;2、空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离;5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象;6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s;7、 | 一次性使用集尿袋由排液管、排液阀、集液袋、液位线、挂孔、挂绳或绑带、集液连接管、圆锥接头、保护帽等组成。一次性使用集尿袋采用医用级塑料制成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |