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一次性使用机采血细胞分离器

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产品名称

一次性使用机采血细胞分离器

一次性使用高压注射器造影剂针筒

一次性使用静脉采血针

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3451632号

国药管械(试)字2001第3030076号

国食药监械(准)字2008第3150538号

器械分类：

国产器械

规格

OS-I型

ATA-200-2型

0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm

用途

无

与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。

生产厂家

成都市双陆医疗器械有限公司

深圳市安特医疗器械有限公司

广州阳普医疗科技股份有限公司

产品性能结果及组成

本产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气截留器、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管；组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、还输滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯，活塞材料为ABS，吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm，拉耳长度L=35mm，针筒直径D=47mm，材料拉伸强度为127Mpa，造影剂最大压力为0.69Mpa。

该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。

产品标准

无

示范单位

无

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