产品信息对比

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产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法) 直接胆红素检测试剂(重氮法) 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2009第2400442号苏食药监械(准)字2012第2400948号浙食药监械(准)字2012第2400651号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
100mL(试剂1 :100mL);200mL(试剂1 : 200mL);500mL(试剂1 :500mL);2×300T(试剂1 :2×100mL + 试剂1:2×1mL);580T(试剂1: 2×88mL + 试剂1:2×10.5mL);标准品1mL2×200测试(439715),2×300测试(476856)/
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
线性范围:1.0~200μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:不准确度≤10.0%。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成分 含量(最终反应体系):试剂主要成份 对氨基苯磺酸30mmol/L, 盐酸 165 mmol/L, 亚硝酸钠 150 mmol/L;校准品, 含直接胆红素的溶液或冻干粉,浓度见标签。直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。试剂R1 酒石酸缓冲液 100 mmol/L 试剂R2 亚硝酸盐 5mmol/L 胆红素校准品 总胆红素、直接胆红素(浓度见标签)
产品标准
示范单位
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