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产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮法) 直接胆红素检测试剂(重氮法) 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
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批准文号
川食药监械(准)字2012第2400130号苏食药监械(准)字2012第2400948号浙食药监械(准)字2012第2400651号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1 100mL×2 R2 10mL×1; R1 60mL×3R2 45mL×1;R1 90mL×2 R2 45mL×1;R1 50mL×4 R2 50mL×1;R1 100mL×4 R2 100mL×1;R1 100mL×2 R2 25mL×2;R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 50mL×2 R2 5mL×1;R1 20mL×2 R2 2mL×1;R1 250mL×4 R2 50mL×1。2×200测试(439715),2×300测试(476856)/
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:检测试剂1HCl 180mmol/L对氨基苯磺酸 29mmol/LR2: 检测试剂2亚硝酸钠 25mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。试剂R1 酒石酸缓冲液 100 mmol/L 试剂R2 亚硝酸盐 5mmol/L 胆红素校准品 总胆红素、直接胆红素(浓度见标签)
产品标准
示范单位
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