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直接胆红素测定试剂盒(氧化法)

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产品名称

直接胆红素测定试剂盒(氧化法)

直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

直接胆红素Flex试剂盒

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批准文号

鄂食药监械(准)字2011第2401589号

鄂食药监械(准)字2011第2401617号

国食药监械(进)字2005第2401049号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

YZB/鄂0936－2011

YZB/鄂0963－2011

REF DF25A：320测试（8×40/试剂盒）

用途

产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

无

生产厂家

武汉生之源生物科技有限公司

武汉市长立生物技术有限责任公司

美国 Dade Behring, Inc.

产品性能结果及组成

试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。

试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。

试剂盒组成：孔号5，液体：亚硝酸钠 0.5％；孔号6，液体：盐酸 0.5M；孔号7－8，液体：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸 1.09％

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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