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直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

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产品名称

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

直接胆红素检测试剂(重氮法)

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

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批准文号

浙食药监械(准)字2012第2400284号

苏食药监械(准)字2012第2400948号

浙食药监械(准)字2012第2400651号

器械分类：

国产器械

规格

R1：64mL×5+ R2：16mL×5，R1： 64mL×4+ R2：16mL×4， R1: 64ml×3 + R2: 16mL×3， R1: 64ml×2 + R2: 16mL×2，R1: 50 ml×4+ R2: 25mL×2，R1：60 ml×2 + R2: 15mL×2，R1：60mL×4 + R2：15mL×4，R1：60mL×4 + R2：15mL×4，R1：60mL×4 +R2：15mL×4，R1：72mL×2 + R2：18mL×2，R1：40mL×4 + R2：20mL×2，R1:64

2×200测试(439715)，2×300测试(476856)

用途

无

生产厂家

宁波医杰生物科技有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

宁波普瑞柏生物技术有限公司

产品性能结果及组成

R1：酒石酸缓冲液，曲拉通-100，间胆抑制剂。R2：磷酸盐缓冲液，化学氧化剂

直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。

试剂R1 酒石酸缓冲液 100 mmol/L 试剂R2 亚硝酸盐 5mmol/L 胆红素校准品总胆红素、直接胆红素(浓度见标签)

产品标准

无

示范单位

无

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