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爱威康幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

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产品名称

爱威康幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

全自动凝血分析仪

BioCheck,Inc. 质控品

图片

批准文号

国械注准20173401236

国食药监械(进)字2011第2402814号

国食药监械(进)字2012第2400249号

器械分类：

国产一类

进口二类

规格

Coapresta 2000

12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2

用途

无

该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。

用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。

生产厂家

天津中新科炬生物制药股份有限公司

积水医疗株式会社

Haemoscope Corporation

产品性能结果及组成

试剂（测试条/卡）、收集管（内装有样本处理液）、说明书。

由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。

冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

普通诊察器械

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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