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欧姆龙血糖仪HGM-114（血糖仪）

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产品名称

欧姆龙血糖仪HGM-114（血糖仪）

欧姆龙血糖仪HGM-111（+2盒AS1试纸）（血糖仪）

欧姆龙血糖试纸AS1

图片

批准文号

苏械注准20152400107

津食药监械（准）字2013第2400001号

苏械注准20152400160

器械分类：

国产器械

规格

用途

苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA系列血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。

无

生产厂家

产品性能结果及组成

血糖仪主要由主机与采血笔组成。基本参数：测量重复性：测量范围＜5.5mol/L时，SD＜0.42mol/L，测量范围≥5.5mol/L时，CV＜7.5％；准确性：测量范围≤4.2mol/L时，允许偏差≤±0.83mol/L，测量范围＞4.2mol/L时，允许偏差≤±20％。

产品标准

普通诊察器械

示范单位

无

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