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大卫早早孕(HCG)检测试盒

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产品名称

大卫早早孕(HCG)检测试盒

大卫早早孕检测试条

大卫早早孕检测试纸(条型)

图片

批准文号

粤械注准20162400111

粤食药监械（准）字2008年第2400279号

粤械注准20162400111

器械分类：

国产器械

规格

MC-342FL

用途

无

用于测孕人群

验孕

生产厂家

润和生物医药科技(汕头)有限公司

大卫医疗产品(苏州)有限公司

润和生物医药科技有限公司

产品性能结果及组成

由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成；a）试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。

本产品有检测试纸条与辅助材料组成。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

产品标准

计划生育手术器械

普通诊察器械

医用卫生材料及辅料

示范单位

无

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