| 产品名称 |
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爱尔博 一次性使用电刀笔关闭
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HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)关闭
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大力神 HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第2252290号 | 浙食药监械(准)字2009第2250637号 | 浙食药监械(准)字2009第2250638号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 外科手术用 | 高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用，有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由刀头、手柄和连接电缆组成。 | 产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 | 产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成，镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成，镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm；电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电镊应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 |
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| 产品标准 |
| 基础外科手术器械 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 泌尿肛肠外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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