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血糖测试仪

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产品名称

血糖测试仪

嘉吉 SG-I型血糖测试仪

新立手持式家用血糖测试仪

图片

批准文号

津食药监械（准)字2013第2400009号

苏食药监械(准)字2011第2401097号

沪药管械(准)字2003第2400122号

器械分类：

国产器械

规格

SG-I型

用途

无

配合该公司血糖试纸，适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。

用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我糖控制以及医院临床的快速血糖测试的参考。

生产厂家

天津九安医疗电子股份有限公司

苏州嘉吉生物技术有限公司

上海新立医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。

SG-Ⅰ型血糖测试仪主要由主机和电池两部分组成。基本参数：测试范围：2.2mmol/L～27.8mmol/L；准确度：测量范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL),允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测试范围＞4.2mmol/L(＞75mg/dL),允许偏差不超过±20%；测试重复性：＜5.5mmol/L(＜100mg/dL),精密度SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL), 测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL),CV＜7.5％。

测试范围：40-5000mg/dl;重复性标准偏差：Sd≤3；测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%。

产品标准

普通诊察器械

示范单位

无

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