| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 粤食药监械(准)字2013第2460311号 | 苏食药监械(准)字2012第2460530号 | 沪食药监械(准)字2012第2460106号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP、PockettioDMP、PockettioDHP | 见附表 |
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| 用途 |
| 无 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 | 盒式助听器主要由麦克风、放大器、受话器等组成，与皮肤接触的耳塞采用生物兼容性的高分子硅树脂材料制成，VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP为模拟型，PockettioDMP、PockettioDHP为数字型。 | 耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用；5、基本电声参数：最大声输出111～135dB(≤+3dB)；最大满档增益44～65dB(公差±5dB)；等效噪声≤30dB；电池耗电≤2.60mA。 |
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| 产品标准 |
| 物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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