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产品信息对比

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产品名称
一次性使用吸氧面罩 一次性使用麻醉呼吸机管路 一次性使用吸氧管
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批准文号
浙甬食药监械(准)字2012第1560136号浙食药监械(准)字2012第2660128号苏扬食药监械(准)字2005第1560154号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
普通面罩PM-S、PM-M、PM-L;储氧袋面罩cm-S、cm-M、cm-L;氧浓度可调面罩TM-S、TM-M、TM-LXY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-AA型B型C型
用途
一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用
生产厂家
产品性能结果及组成
吸氧面罩的罩体、气源接头、导管、采用软聚氯乙烯塑料为原料制成,转接接头、积水杯、浓度调节杆用ABS和透明ABS材料制成,储氧袋采用医用 PVC薄膜材料制成。产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压
产品标准
手术室/急救室/诊疗室设备及器具医用高分子材料及制品
示范单位
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