产品名称 |
一次性使用吸氧管关闭
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一次性使用麻醉呼吸机管路关闭
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一次性使用吸氧管关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2011第2560188号 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 苏扬食药监械(准)字2005第1560154号 |
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器械分类: |
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规格 |
鼻氧管型:JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC;吸氧面罩型:JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-A | A型B型C型 |
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用途 |
无 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)、使用记录单组成。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各组件间的连接应牢固、可靠,在纵向承受20N的静拉力,持续15s,不应发生脱落松动现象;在1-5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;在0.35MPa±0.05MPa气压下,不应有漏气现象;鼻氧管应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压 | 无 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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