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一次性使用吸痰管

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产品名称

一次性使用吸痰管

一次性使用婴儿吸痰器

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第2660213号

苏食药监械(准)字2012第2660714号

苏食药监械(准)字2011第2660851号

器械分类：

国产器械

规格

A型:3.33mmAF10×480mm、3.33mmAF10×600mm、4.0mmAF12×320mm、4.0mmAF12×480mm、4.0mmAF12×600mm、4.0mmAF12×700mm、4.67mmAF14×480mm、4.67mmAF14×600mm；B型：1.67mmBF5×460mm-Ⅰ型、1.67mmBF5×460mm-Ⅱ型、2.0mmBF6×460mm-Ⅰ型、2.0mmBF6×460mm-Ⅱ型、2.67mmBF8×460mm-Ⅰ型、2.67mmBF8×460mm-Ⅱ型、3.33m

F6、F8、F10、F12、F14

Fr8、Fr10、Fr12、Fr14

用途

无

生产厂家

上海祥盛医疗器械厂

江苏通达医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用医用级聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标：1、耐吸引性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；2、残留真空：对I型带真空装置接头的软管，残留真空应不超过0.33kpa；3、连接牢固性：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F5-F8为5N，F10-F14为15N，F16以上为20N；4、无菌：应无菌。

一次性使用婴儿吸痰器由吸痰管、吸气管和容量瓶组成。吸气管采用符合GB15593的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593的PVC或硅橡胶制成，容量瓶采用PS制成。根据吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。产品应无菌。

一次性使用婴儿吸痰器由储液瓶、吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖组成，储液瓶采用聚乙烯制成，吸入管(吸痰管)、输出管、输出接头、瓶盖采用PVC材料制成，产品应无菌。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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