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产品信息对比

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产品名称
稳豪 倍易型血糖仪 通用 GE 麻醉监护仪 迈瑞 T5病人监护仪
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批准文号
沪食药监械(准)字2014第2400014号国食药监械(进)字2009第3211419号国食药监械(准)字2009第3210691号
器械分类:
国产器械进口三类国产三类
规格
S/5 CompactBeneView T5
用途
适用于糖尿病、低血糖症用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。该监护仪的适用范围:对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人无创心排(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能,麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆),NSATX模块,EEG模块(包括电极片),BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。监护仪由主机、电池、支架、显示屏、参数模块插件箱以及心电电缆、脉搏氧饱和度探头、血压袖套、温度探头、有创压电缆、心排量电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、呼吸力学组件、无创心排组件、双频指数组件组成。
产品标准
医用电子仪器设备手术室/急救室/诊疗室设备及器具医用电子仪器设备
示范单位
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