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产品名称
雅培(Abbott) 安妥超越 血糖试纸 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
药监局未收录鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
试试纸50条YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
普通诊察器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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