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封堵取石导管

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产品名称

封堵取石导管

封堵取石导管

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批准文号

沪食药监械(准)字2010第2220747号(更)

沪食药监械(准)字2012第2220399号

器械分类：

国产器械

国产器械

规格

IVX-SC05、IVX-SC07、IVX-SC10

用途

无

无

生产厂家

上海英诺伟医疗器械有限公司

上海英诺伟医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

无	产品由叶片、导丝、外管以及手柄组成。主要技术指标：1、连接牢固度：1) 叶片两端连接处能承受3N的拉力，保持10秒，各连接处不应分离和脱落；2)导丝、外管与手柄之间能承受10N的拉力，保持10秒，各连接处不应分离和脱落；2、配合性能：导丝和叶片以及外管之间的配合性能应轻松灵活，无卡阻现象，手柄各部件之间应配合良好；3、导丝耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定沸水试验法b级要求；4、射线可探测性：封堵取石导管能被射线探测到；5、无菌：产品应无菌。

产品标准

植入材料和人工器官

植入材料和人工器官

示范单位

无

无

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