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风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

巨细胞病毒抗体(IgM) 、弓形体抗体(IgM) 、风疹病毒抗体(IgM) 、单纯疱疹病毒II型抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3400172号

国食药监械(准)字2012第3401450号

国食药监械(准)字2012第3401737号

器械分类：

国产器械

规格

48/96人份/盒

48人份/盒、96人份/盒

20人份/盒

用途

无

生产厂家

北京健安生物科技有限公司

郑州亿特生物技术有限公司

北京贝尔生物工程有限公司

产品性能结果及组成

包被板、酶标工作液、阳性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期：试剂盒于2-8℃保存；有效期为12个月。

包被反应板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、样品稀释液(10×)、酶标结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液(20×)。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：巨细胞病毒抗体(IgM) 、弓形体抗体(IgM) 、风疹病毒抗体(IgM) 、单纯疱疹病毒II型抗体(IgM)联合检测卡、说明书。产品有效期：保存于4-30℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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