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产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3400130号国食药监械(准)字2013第3400346号国食药监械(准)字2013第3400424号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒、96人份/盒96人份/盒48人份/盒、96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液、样品稀释液A产品有效期:2-8℃条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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