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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401186号

国食药监械(准)字2013第3400130号

国食药监械(准)字2013第3400346号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒、96人份/盒

96人份/盒

用途

无

生产厂家

江苏华冠生物技术股份有限公司

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

常州凯尔生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成：底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期：于2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，

风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液、样品稀释液A产品有效期：2-8℃条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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