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产品信息对比

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产品名称
输氧面罩 一次性使用加湿输氧面罩 浙江百特 输氧面罩
图片
批准文号
渝食药监械(准)字2011第1560107号(更)浙食药监械(准)字2012第2560121号浙药管械(试)字2002第2040108号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
KW-MZ-ISYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA,SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB/
用途
适用于医疗机构输氧用。一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧,对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成,能有效防止患者之间的交叉感染。产品主要供临床输氧时用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品采用聚乙烯材料吹塑成型。面罩厚度应为1mm,误差正负0.5mm;面罩外观应均匀、清洁无污物、无霉斑。与皮肤接触部位应光滑、无毛刺。产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作,潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作,过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的各连接部分应密封,在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,不得漏气;潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时,安全阀即自动排气;产品各组件间的连接应牢固,在纵向施加20N拉力,持续15min,不应发产品主要由面罩、鼻卡、接口、气源接头、氧气导管和松紧带组成。产品应无菌,如采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10?g/g。
产品标准
病房护理设备及器具手术室/急救室/诊疗室设备及器具病房护理设备及器具
示范单位
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