| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 辽食药监械(准)字2011第2640002号 | 川食药监械(准)字2012第2640172号 | 鄂食药监械(准)字2009第2641173号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 6×6×8 、10×8×8、12×10×8、5×4×12、 12×10×12 | 见后附页 | |
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| 用途 |
| 用于清创、伤口保护 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | 医用敷料。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品是以脱脂棉为原料，由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形的非无菌产品。原料脱脂纱布为具有医疗注册的产品。性能指标1、气味 纱布块应无异常气味。2、外观 纱布块外观应平整清洁，无污迹、破洞和严重皱折。3、脱脂纱布 脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求。4、纱布块 纱布块应符合YY0594-2006的要求。5、包装 纱布块应采用聚乙烯薄膜密封包装，包装袋漏气。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 | |
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| 产品标准 |
| 医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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