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产品名称
糖类抗原19-9定标液 热景 糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 新波 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(免疫荧光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3403340号(变更批件)国食药监械(准)字2012第3400331号国食药监械(准)字2012第3400194号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
4x1.0mL96人份/盒,48人份/盒96人份/盒, 48人份/盒
用途
用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量用于体外定量检测人血清或血浆样本中CA153的含量。该产品用于定量检测人血清中CA19-9的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
1.CA153酶标板; 2.CA153酶标试剂; 3、CA153校准品(S0-S4); 4、浓缩洗涤液(20×); 5、显色液A; 6、显色液B; 7、终止液; 8、封板膜; 9、自封袋; 10、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。包被反应板,铕标记物,分析缓冲液,浓缩洗液(25×),增强液,CA19-9校准品,自封袋,200μL吸头,说明书。产品有效期:2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械基础外科手术器械
示范单位
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