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一次性使用滴定管式输液器带针(商品名：滴定管输液器)

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产品名称

一次性使用滴定管式输液器带针(商品名：滴定管输液器)

康利莱一次性使用静脉留置针

一次性使用肝素帽

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批准文号

国食药监械(准)字2012第3661481号(更)

国食药监械(准)字2007第3150227号

国食药监械(准)字2010第3661315号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

50mL、100mL、 150mL(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、 0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB七种不同规格之一的静脉输液针)。

Z24G×19-19、Z22G×19-30、Z22G×25-30、Z20G×29-48、Z18G×29-85Y24G×19-19、Y22G×19-30、Y22G×25-30、Y20G×29-48、Y18G×29-85

无

用途

无

临床用于留置病人静脉进行输液。

本产品为输液(血)器管路上的一个配套接头，供向管路注输药液用。也可用于与静脉留置针连接注入肝素液，作抗凝血用。

生产厂家

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

扬州市康利莱医疗器械有限公司

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

产品性能结果及组成

由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹(或流量调节器)、滴斗、滴管、三通(选配)、乳胶帽、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器(标称孔径15μm)、外圆锥接头(选配)、流量调节器和静脉输液针组成。所用的原材料分别为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚醚砜(PES)、天然橡胶、玻璃纤维,针管润滑剂为二甲基硅氧烷。

本品按形状分为Z型和Y型，Z型由导管、导管座、钢针、针座、衬芯、护套、闷塞组成；Y型是由导管、导管座、护套、钢针、针座、衬芯、连接管、Y型接头、肝素帽、闷塞、防溢塞、开关组成。

一次性使用肝素帽由压盖、胶塞、锁紧式圆锥接头等零部件组成。

产品标准

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

介入器材

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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