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髌骨爪

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产品名称

髌骨爪

人立髌骨爪

记忆合金髌骨爪

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批准文号

津药管械(准)字2001第1100038号

津食药监械(准)字2009第1100027号

国食药监械(准)字2010第3460482号

器械分类：

国产器械

规格

生产者名称

见附页

用途

无

该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

无

生产厂家

天津市医疗器械工业公司骨科器械二厂

天津市人立骨科器械有限公司

兰州西脉记忆合金股份有限公司

产品性能结果及组成

由螺母、外套、单钩组成。

髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。

该产品由持骨加压部及聚骨部组成。材料为镍钛形状记忆合金(ASTM F2063)。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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